亚洲欧美情一区二区三区,日本亚洲成人中文激情网,无码av喷白浆在线播放,亚洲一级特大黄

歡迎來天津市精拓儀器科技有限公司!我們將為您提供周到的服務!
技術文章
首頁 > 技術文章 > 影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

更新日期:2020-09-09      瀏覽次數:5416
     影響自動溶出儀測定試驗結果的因素,除了試驗樣品,主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  一、攪拌轉動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  二、攪拌器中心位置
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
  三、攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規(guī)定轉速應該在規(guī)定轉速的±4%范圍內,與協(xié)調后的要求是一致的。
  四、溶出介質中的氣體
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質須經脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現性?!睹绹幍洹沸阅艽_認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
  五、溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度一溶解度曲線。一般情況下,溶解度和溫度呈線性關系。不同制劑對同樣的溫度變動可能具有不同的敏感度,有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規(guī)定值范圍內,并保證足夠的平衡時間。
  六、取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內壁不小于10mm處”?!吨袊幍洹?015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結果的重現。
  七、吸附
  經驗表明溶出度儀中用到的一些特定材料或過濾用的濾器,可能會對活性成分具有非常強的吸附作用。對一個新溶出度儀或試驗方法,尤其對自動溶出系統(tǒng)進行驗證時,應當考慮材料對活性成分的吸附作用,選擇適宜的材料。
產品分類

Product classification

Copyright © 2025 版權所有:天津市精拓儀器科技有限公司  ICP備案號:津ICP備13004742號-3  管理登陸  技術支持:化工儀器網   總流量:150459  網站地圖

在線客服 聯系方式

服務熱線

13920369716

津公網安備 12019202000454號

天天操天天干| 午夜羞羞影院男女爽爽爽| H国产一级小视频在线看| 精品午夜福利在线观看| 99亚洲乱人伦aⅴ精品| 在线观看视频黄| 4399日本在线观看完整| 亚洲理论电影在线观看| 尤物网在线观看欧美日韩| 国产精品一区二区免费影院| 欧美成人久久久久久久久| 熟女一区二区| 无码天堂亚洲国产av久久| 欧美日韩在线观看你懂的| 欧美亚洲成人一区二区三区| 国产成人99亚洲综合精品| 在线观看日本十八禁免费| 亚洲aⅴ毛片一区二区三区| 一区二区手机免费在线观看| 亚洲论理片Av无码午夜| 综合自拍亚洲综合第二页| 日本加勒比一区在线观看| 久久国产色av免费观看| ass少妇无码免费视频| 亚洲午夜囯产精品中文字| 国产999精品免费国产| 国产精品鲁鲁鲁| 日本a级片一区二区不卡| 日韩一区二区三区精品区| 国产成人三级a在线观看| 五月天在线视濒国产在线| 精品无码国产一区二区三区.| 小泽玛利亚一区二区免费| 久久精品国产亚洲av美妇| 午夜电影完整版在线观看| 亚洲熟妇av一区| 国产精品特级毛片久久久| 91精品夜夜夜一区二区| 黄喷水美女网站在线观看| 国产精品久久久久a v| 久久精品国产自在天天现 |